北京、上海市药品监督管理局：《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》(沪药监药注〔2024〕192号)收悉。现批复如下：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，请你局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。

7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出，此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。

另外，上海市人民政府办公厅日前发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能。

国金证券认为，随着国家全链条支持创新药产业链等政策陆续落地，创新药行业将迎来更快速发展。

该行称，在度过半年报窗口后，下半年医药行业业绩有望迎来整体性的同比改善和环比提升；考虑半年度公募基金医药配置比例较前期持续降低，该行建议，增配医药板块的黄金窗口已经打开。

国海证券研究认为，创新药产业未来获得全产业链政策支持，有利于增强市场信心，看好源头创新、具备国际竞争力的高价值创新药(FIC/unmet/BIC/me better)及产业链投资机会。创新药板块兑现较强，有望跑赢医药其他细分领域，看好中长期投资机会。

创新药相关企业：

信达生物(01801)、科伦博泰生物-B(6990)、康方生物(09926)、和黄医药(00013)、百济神州(06160)、康诺亚-B(02162)、荣昌生物(09995)、方达控股(01521)、诺诚健华(09969)等。